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干燥方法有很多种,如干燥、干燥、干燥、喷雾干燥和真空干燥,但普通的干燥方法通常在0℃以上或更高的温度下进行。干燥产品一般存在体积缩小、质地硬化的问题,大部分挥发性成分会丢失,一些热敏性物质会变性、失活,有些物质甚至会氧化。因此,干燥后的产品在性质上与干燥前有很大的不同。冻干法基本在0℃以下进行,即在产品冻结状态下进行。只有在后期降低产品残留水分含量时,产品才能升至0℃以上,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸气直接升华时,药物留在冻结的冰架上,形成类似的海绵状疏松多孔结构,干燥后体积几乎不变。再次使用前,只要加入注射水,就会立即溶解。冻干机具有以下优点:冻干法具有以下优点:
*许多热敏性物质不会变性或失活。
*在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。
*在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此可以保持原有的特性。
*由于冻结状态下干燥,体积几乎保持不变,保持原结构,不会出现浓缩现象。
*由于预冻后物料中的水以冰晶的形式存在,溶于水中的无机盐溶解物质均匀分布在物料中。升华时,溶解在水中的溶解物沉淀,避免了一般干燥方法中物料内部水迁移到表面的无机盐沉淀引起的表面硬化。
*干燥物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速完全,几乎立即恢复原有特性。
*由于真空下干燥,氧气很少,一些易氧化物质得到保护。
*干燥可排除95%~99%以上的水分,使干燥后的产品能长期保存而不变质。
*由于材料处于冻结状态,温度很低,加热热源温度要求不高,常温或低温加热器可满足要求。如果冰箱与干燥室分开,干燥室不需要保温,热损失不大,因此热能的利用非常经济。
真空冷冻干燥技术的主要缺点是成本高。由于需要真空和低温条件,真空冷冻干燥机应配备真空系统和低温系统,因此投资成本和运行成本相对较高。